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  Pharmacon¢â Downflow Booths
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Downflow Booth´Â °ø±â¿¡ ¶°ÀÖ´Â ¸ÕÁö ÀÔÀÚ¸¦ Àâ±â À§ÇÏ¿© ³ôÀº ¼Óµµ¸¦ »ç¿ëÇÔÀ¸·Î¼­ ¿À¿°À» ¸·½À´Ï´Ù. Downflow Booth´Â ´ÙÀ½ÀÌ °¡´ÉÇÑ ´Ù¸ñÀû ÀåÄ¡ÀÔ´Ï´Ù:

  • ±â±â¿Í °úÁ¤ÀÇ ³ÐÀº ´Ù¾ç¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© À¯Çع°Áú ³ëÃâÀ§ÇèÀ» Á¦¾îÇϴµ¥ »ç¿ëµË´Ï´Ù.
  • ¿Ã¹Ù¸£°Ô »ç¿ëµÉ ¶§, ½Ã°£ °¡Áß Æò±Õ(TWA) 8½Ã°£ µ¿¾È Á¶ÀÛÀÚ ³ëÃâ ·¹º§(OEL's) ¡Â100 ¥ìg/m3À» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
  • cGMP ½ÇÇàÀ» Áõ°¡

Ư¡:

  • ÃÖ¼ÒÀÇ joint·Î ¸ðµâ½ÄÀÇ, ¼¼Ã´ÀÌ ½¬¿î ¾ö°ÝÇÑ µðÀÚÀÎ
  • ´ÜÀÏÀÇ, µÎ´Ü°è ȤÀº ¼¼´Ü°è HEPA/ULPA ¿©°ú°¡ Á¦°øµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • Á¦°Å °¡´ÉÇÑ Ä­¸·ÀÌ ÆгÎÀº booth ³»ºÎ·ÎºÎÅÍ Á¦°øµÇ´Â °Í¿¡ ´ëÇÏ¿© Áú ÁÁÀº ¸ÕÁö ÇÊÅÍ¿¡ Á¢±Ù °¡´ÉÇÏ°Ô ÇØÁÝ´Ï´Ù.
  • ¿å¾× ȤÀº À¯ÇØ ±âü°¡ Á¸ÀçÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ Àç¼øȯµÇ´Â ±â·ù ȤÀº ´ÜÀÏ Æнº ±â·ù (Àü±âÀû ¹æÆøÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù)
  • Cooling CoilÀº Àç¼øȯ ±â·ù ½Ã½ºÅÛÀÇ offset heat gainÀ» À§ÇØ ¸ÂÃâ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • HEPA/ULPA gel-seal downflow ÇÊÅÍ´Â boot³»·ÎºÎÅÍ ±³Ã¼°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. Gel-sealÀº ±âÁ¸ÀÇ gasketed sealº¸´Ù ´õ¿í ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • Àü¾Ð-º¸»ó ºí·Î¿ö´Â ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ±â·ù¸¦ º¸ÀåÇÕ´Ï´Ù.
  • Magnehelic °ÔÀÌÁö´Â booth ±â·ù ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡´ëÇÑ Æí¸®ÇÏ°í ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¼ö´ÜÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
  • Site assembly¿¡ ´ëÇÑ booth ship Á¶¸³
  • Ä¡¹ÐÇÑ ÃµÀå°ú µÞÂÊ plenumÀº ¹Ù´Ú °ø°£À» ÃÖ¼ÒÈ­ Çϸ鼭 »ç¿ë°¡´ÉÇÑ ÀÛ¾÷ °ø°£À» ÃÖ´ëÈ­ÇÕ´Ï´Ù.
  • IQ/OQ ÇÁ·ÎÅäÄÝ »ç¿ë°¡´É.
  • ¿¡³ÊÁö È¿À²ÀûÀÎ tear-drop Á¶¸í ºÎÇ°Àº ±â·ù ¹æÇظ¦ ÃÖ¼ÒÈ­ÇÕ´Ï´Ù.
  • Æ÷°ýÀûÀÎ °øÀå°ú Àå¼Ò ½ÂÀÎ ½ÃÇèÀº ´ÙÀ½À» Æ÷ÇÔÇÕ´Ï´Ù: ÇÊÅÍ ¿ÂÀü¼º, ÀÔÀÚ »êÃâ (°ø±â ûÁ¤), ÇÏ°­±â·ù ¼Óµµ¿Í ±ÕÀϼº, ¹è±â ¼Óµµ/¿ë·®, containment ±¸¿ª ÀÔÁõ, ¼ÒÀ½ ·¹º§, ºûÀÇ ¼¼±â, ¿Âµµ »ó½Â°ú Àü±â ¾ÈÀü.
  • ISPE Good Practice Guide, Á¦¾à ±â±âÀÇ ¹Ì¸³ÀÚ Containment ¼öÇàÃøÁ¤¿¡ µû¸¥ containment ¼öÇà ÀÔÁõ

Downflowbooth Guide